京药监发〔2020〕155号

　　各有关单位：

　　根据我市当前新冠肺炎疫情防控形势，自2020年4月30日起，就调整我市疫情防控所需医用口罩应急审批有关事项通知如下：

　　一、暂停疫情防控所需医用口罩应急审批绿色通道，申请人应按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等文件办理。

　　二、已进入应急审批绿色通道的医用口罩，按照有关法规要求进行审评审批。

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