三类医疗器械经营许可证，不管是注册所需的材料，办理许可证的要求，还是具体的注册流程，在本文中都为大家进行了详细介绍，如果你有兴趣可以来更详细的了解了解。

对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么三类医疗器械许可证怎么办理呢？这时候很多人都会选择*的代办机构来代为办理，不仅省心还省力，那么三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？办理的要求有哪些

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。　A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。　B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。　C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。　9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

北京市医疗器械注册人制度的实施目标是什么？

　　支持中关村国家自主创新示范区企业建设，鼓励高精尖医疗器械、创新医疗器械、临床急需医疗器械注册人委托中关村国家自主创新示范区等重点区域受托人生产医疗器械，形成生产资源高效配置、集约化优势深度发挥的产业承接聚集地；引导现有规模企业在21个省自治区直辖市扩大产能生产医疗器械；鼓励集团公司通过注册人制度试点工作进一步整合、优化资源配置，助推“注册+生产”跨区域产业链发展，探索建立医疗器械监管协同发展机制，构建跨区域协同合作的医疗器械上市后监管格局，落实注册人全生命周期相应法律责任，完善事中事后监管体系，先行先试，形成可复制、可推广的试点经验和创新制度，为全面推进实施医疗器械注册人制度提供重要支撑，为即将新修订的《医疗器械监督管理条例》实施提供可复制经验。

　　北京市医疗器械注册人制度的基本原则有哪些？

　　一是依法依规推进。贯彻落实《关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》、《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》要求，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》，依法依规开展试点工作。

　　二是服务北京全国科技创新中心建设。市政府及相关部门相互协同联动，支持中关村国家自主创新示范区等重点区域形成生产资源高效配置、集约化优势深度发挥的产业承接聚集地。探索开展区域合作，立足北京，辐射津冀，面向全国，先行先试，及时总结评估，形成可复制、可推广的试点工作经验和创新制度。

　　三是对接国际规则。主动适应医疗器械产业特点和全球化发展趋势，积极借鉴国际委托生产和上市许可通行规则，制定相应配套制度。

　　四是全程风险可控。在配套制度设计到实施全过程中，开展相应风险评估，加强上市许可和事中事后监管衔接，强化区域联动，厘清跨区域监管责任，明确责任分工，落实风险防控措施。