注册流程：

工商查名　（一次性核准时间为3个工作日）

办理营业执照　（5个工作日）

办理组织机构代码证（2个工作日）

办理税务登记证　（2工作日）

办理注册地址　（同区5个工作日）

办理医疗器械许可证（20个工作日）

医疗器械经营许可证申请条件：

1、注册地址要求：

办公区域面积不的低于60㎡（商务楼或门面房），

仓库面积不得低于60㎡　（我公司可代为提供）

　北京市医疗器械注册人制度的实施模式是什么？

　　医疗器械注册人制度是通过解放现有《医疗器械监督管理条例》法规框架下医疗器械注册证书、医疗器械生产许可证书的“捆绑”模式，推进“两证分离”改革制度，是由医疗器械注册申请人（以下简称“申请人”）提出申请，其样品委托受托人生产并获得《医疗器械注册证》后，成为医疗器械注册人（以下简称“注册人”），注册人委托生产企业（以下简称“受托人”）生产产品并以注册人名义上市，对医疗器械全生命周期产品质量承担相应法律责任的制度。