北京坤淼企业咨询有限公司
公司注册 , 代理记账 , 资质审批 , 代办北京医疗器械二类备案
长期代办3类医疗器械经营许可证公司注册审批
发布时间:2024-05-08

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1、我们为企业提供服务,服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、等。

2、从事医疗器械批发业务,提供仓储指导,协助完成政府相关部门上门检查。

服务承诺:

1、所有业务办理不成功不收费、定金退还

2、所有业务均由我司专办人员一对一服务,无任何第三方机构或个人参与,确保企业信息安全、确保客户合法权益

办理二类医疗器械备案

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办理三类医疗器械经营许可

提供场地办理三类医疗器械经营许可

近日,我市医疗器械注册人雅客智慧(北京)科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”通过国家药监局注册审批。

  该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成;与配套附件联合使用,用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。

  该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位,具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。

  我局将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


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