北京坤淼企业咨询有限公司
公司注册 , 代理记账 , 资质审批 , 代办北京医疗器械二类备案
提供北京市医疗器械免核查库房出租,
发布时间:2024-05-09

医药冷库用途:医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域,适用于药品、生物、北京医用诊断试剂取证冷库、医疗器械换证取证冷库租赁,20立方2-8度,同时提供60平米库房租赁,药监局指定供应商厂家。

北京体外诊断试剂医药冷库租赁安装,20-50立方,2-8度 双机组,备用发电机,短信报警温湿度记录。

凡在我公司出库房的客户,保证核查通过,不通过不收费,赠送医疗器械进销存软件。



近日,我市医疗器械注册人雅客智慧(北京)科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”通过国家药监局注册审批。

  该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成;与配套附件联合使用,用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。

  该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位,具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。

  我局将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


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