代办北京市三类医疗器械经营许可证公司注册许可程序：

一、申请与受理

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》

2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）

3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）

4．组织机构与职能；

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；

6．产品质量管理制度文件目录；

7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

北京市药监局向调研组汇报了北京市医疗器械质量安全监管工作开展情况，重点对持续抓好疫情防控，落实北京冬（残）奥会医疗器械质量安全保障，及开展医疗器械风险隐患排查治理工作进行了汇报。近年来，北京市药监局全力推进医疗器械监管机制创新，进一步加大技术支撑机构建设和监管队伍建设，持续推动产业创新发展。在风险隐患排查治理工作中，紧扣风险防控一个抓手，夯实各级监管部门监管责任、生产经营企业和使用单位质量安全主体责任两方责任，不断完善行政监督、技术监督和社会共治三种手段，把好生产、经营、使用、不良事件监测四道环节，有效提升了北京市医疗器械质量安全水平。