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4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证
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附则
第十八条 以市药监局名义作出的审批事项,由市药监局审批业务处室负责对告知承诺后审批结果信息的公示,由药监分局负责对检查结果信息的公示。以区市场监管局名义作出的审批事项,由区市场监管局负责实施对告知承诺后审批结果信息及检查结果信息的公示。
第十九条 有关单位及其工作人员未按照相关上位依据规定,依法履行职责或者侵犯申请人合法权益,有以下情形之一的,依法依规追究责任:
(一)对申请人不履行一次性告知责任的;
(二)在告知承诺书中擅自变更准予办理应当具备的条件、标准、技术要求和所需材料的;
(三)未按照本办法的规定,对申请人履行承诺的情况开展事中事后监管的;
(四)对检查中发现申请人不履行承诺的行为,未及时作出处理决定的;
(五)其他违反本办法规定的行为。
第二十条 有关单位及其工作人员在告知承诺制度改革工作中出现失误错误,符合《中共北京市药品监督管理局党组关于激励干部担当作为落实容错纠错要求若干措施(试行)》规定的,适用该文件规定的容错纠错机制。
第二十一条 法律、法规、规章等对相关政务服务事项办理另有规定的,应遵照执行。
第二十二条 各区市场监管局承担的药品领域相关区级政务服务事项的告知承诺审批管理工作,参照本规定执行。
第二十三条 市药监局强化行政许可信息系统建设,畅通市局政务服务中心、审批业务处室、监管业务处室、药监分局及区市场监管局的信息渠道,推进实施告知承诺审批相关主体信息及撤销行政许可信息等实时共享。
第二十四条 本规定由市药监局负责解释,自印发之日起实施。
附件:1.北京市药品监督管理局告知承诺审批事项撤销许可审批表
2.北京市药品监督管理局( )分局告知承诺审批事项撤销许可建议的报送函
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