医疗器械二类备案医疗器械三类许可证地址，库房，质量管理人，软件，都是办理三类医疗器械的条件，我们不会只给下证，后期也会给您做安全方案，下证很简单，但是会被检查，*次会责令整改，第二次就吊销，会让您之前的花费都白白浪费，而且还会耽误您的业务，让执照和许可证成为您烫手的山芋。我们一直以来都是给客户合理的方案，让每一个选择我们的客户都能满意。

注册地址要求：

办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），

仓库面积不得低于50㎡　（我公司可代为提供）

三类医疗器械注册申报资料受理标准

一、医疗器械注册申请表　医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明

(一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章;

(二)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;

(三)在有效期内。

三、产品技术报告　应加盖生产企业公章。

四、安全风险分析报告　应加盖生产企业公章。

五、产品标准

(一)标准文本，应加盖生产企业公章;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

为您提供医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的。